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新食品原料申報步驟流程詳解

2022-11-30

  隨著科技的進步,食品原料在不斷創(chuàng)新,新食品原料申報也隨之升溫。到底什么樣的原料可以申報新食品原料,如何申報新食品原料給很多申報企業(yè)帶來困惑,大家一起來了解新食品原料申報。
  我們先來了解一下為什么要申報新食品原料。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第三十七條規(guī)定,利用新的食品原料生產食品,或者生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種,應當向國務院衛(wèi)生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。第九十三條規(guī)定:進口利用新的食品原料生產的食品或者進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種,依照本法第三十七條的規(guī)定辦理。
  我們要知道什么是新食品原料。新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習慣的以下物品:
  動物、植物和微生物;
  從動物、植物和微生物中分離的成分;
  原有結構發(fā)生改變的食品成分;
  其他新研制的食品原料;
  新食品原料應當具有食品原料的特性,符合應當有的營養(yǎng)要求,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
  接下來就可以按照以下步驟進行新食品原料申報:
  1、新食品原料申報可行性
  通過前面的初步介紹,我們已經知道了為什么要申報新食品原料、新食品原料申報的法規(guī)依據(jù)以及什么是新食品原料,但是只了解這些是遠遠不夠的,在申報新食品原料之前建議申報企業(yè)對申報產品進行可行性分析,以避免在申報過程中發(fā)現(xiàn)申報產品不適合申報新食品原料而帶來損失??尚行苑治鐾ǔJ菍ΜF(xiàn)有資料、生產工藝、原輔料等進行分析,來確定是否適合申報新食品原料,以及申報的難點、痛點等。
  2、試驗準備
  通過了新食品原料申報可行性分析之后,在申報的前期,申報企業(yè)需要開展一系列的試驗研究:
  成分分析
  衛(wèi)生學檢驗
  毒理學試驗
  針對微生物類的新食品原料還需要進行微生物安全性試驗、菌種鑒定。針對植物類新食品原料還需要進行品種鑒定。
  3、安全性評估
  在完成了一系列的試驗之后,申報企業(yè)需要向省級疾病預防控制中心申請安全性評估意見。在申請安全性評估意見之前,需要根據(jù)要求形成申請資料。
  4、整理申報資料
  在完成上述準備工作之后,申報企業(yè)可以著手準備申報資料,申報資料如下:
 ?。ㄒ唬┥暾埍?;
 ?。ǘ┬率称吩涎兄茍蟾?;
 ?。ㄈ┌踩栽u估報告;
 ?。ㄋ模┥a工藝;
 ?。ㄎ澹﹫?zhí)行的相關標準(包括安全要求、質量規(guī)格、檢驗方法等);
 ?。撕灱罢f明書;
  (七)國內外研究利用情況和相關安全性評估資料;
  (八)申報委托書(委托代理申報時提供);
 ?。ň牛┯兄谠u審的其他資料。
  另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
  申請進口新食品原料(新資源食品)的,除了提交上述規(guī)定的材料外,還應當提交以下材料:進口新食品原料出口國(地區(qū))相關部門或者機構出具的允許該產品在本國(地區(qū))生產或者銷售的證明材料;進口新食品原料生產企業(yè)所在國(地區(qū))有關機構或者組織出具的對生產企業(yè)審查或者認證的證明材料。
  5、申報
  申報資料準備好后,便可以進入正式的申報流程。首次申報的企業(yè)需要在衛(wèi)健委網(wǎng)站申請賬號和密碼,獲得賬號和密碼之后,需要先進行線上申報,線上申報預審核通過后,向衛(wèi)健委政務大廳提交紙質資料,政務大廳會在5個工作日內出具受理通知書。
  新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產品獲批,有豐富的成功申報經驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!